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Zenapax

每瓶注射液内含25 mg 达利珠单抗(5 mg/mL)，并含有以下赋形剂：聚山梨醇脂80，氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，盐酸，氢氧化钠和注射用水。为澄清或淡乳白色液体。

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预防肾移植后急性排斥反应的发生，可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。

推荐剂量为1 mg/kg，加入0.9％生理盐水50 mL中，由周围或中央静脉输入15分钟以上。本药首剂应在移植前24小时内给药，以后每隔14天给药1次，5次为一疗程。每次给药必须在预定给药时间的前后一天内进行。严重肾损害的病人不必进行剂量调整。 本药的最大承受剂量在病人中还没有确定，也没能在动物实验中获得。1.5 mg/kg的剂量用于骨髓移植受者，未发生任何相关的不良反应。在单剂量毒性研究中，125 mg/kg的剂量给老鼠静脉注射，未产生明显毒性。 本药不能直接注射，而应在静脉给药前用0.9%氯化钠溶液50mL稀释。当混合溶液时，不要摇荡，应轻轻翻转以防止起泡沫，因为药品不含有任何抗微生物防腐剂和制菌剂，所以必须小心保持本药配好溶液无菌。本药为一种无色液体，盛放于一次性瓶内，打开后，任何未使用的部分都应被丢弃。胃肠外药物制剂在给药前应肉眼检查是否有颗粒物质或变色，一旦灌注液准备好，应在4小时内进行静脉输入。如果需保存更长时间（最多24小时），则应保存在2-8℃环境中。其他药物或物质不应加在本药稀释液中或和本药稀释液同时从同一条静脉通路输入。

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已知对达利珠单抗或此产品的任何成分具有高敏感性的病人禁止使用。 严重肝损害的病人：没有关于严重肝损害病人的资料。 对妊娠和哺乳的影响：未进行过本药对动物生殖影响的研究。尚不知道本药治疗是否会损伤胎儿或影响生殖功能。因为IgG能通过胎盘屏障，育龄妇女使用本药治疗必须根据个案对其潜在利弊进行权衡，育龄妇女在用药期间和最后一次给药后4个月内必须使用避孕方法以防怀孕。 现尚不知道本药是否会被分泌到人乳中，因为许多药物可被分泌到人乳中并具有潜在的不良反应，因此必须根据药物对哺乳妇女的重要性来确定是停止哺乳还是停止用药。 对老年人的影响：老年病人（65岁以上）使用本药的临床经验有限，因为做肾移植的老年病人很少。 对儿童的影响：儿科病人使用本药的安全性和功效尚无资料支持。