《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,每3秒钟全球就有一位痴呆症患者产生。目前全球至少有5000万痴呆患者,到2050年,这个数字预计将达到1.52亿,其中有约60%-70%为阿尔茨海默病患者。

目前全球用于临床治疗老年痴呆(AD)药物目前只有寥寥数款,各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败,该领域已有17年无新药上市。2019年11月2日,国家药品监督管理局批准“九期一”上市,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能下降”,该药将调节肠道菌群作为减缓阿尔茨海默病进展的新策略。

九期一用于轻、中度阿尔茨海默症的治疗,是从海藻中提取的海洋寡糖类分子,不同于传统药物,九期一能够多位点地捕获β淀粉样蛋白,抑制其形成寡聚态,同时也使已形成的寡聚态β淀粉样蛋白解聚为无毒单体,从而达到明显改善老年痴呆(AD)患者的认知功能下降的目的。

据了解,共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织、在全国34家三级甲等医院开展,共完成818例受试者的服药观察,“九期一”药物的纯安慰剂对照研究为9个月。临床试验结果显示,药物有效率为78%,可以持续、明显改善老年痴呆(AD)患者的认知功能下降症状,且不良事件发生率与安慰剂组相当。

目前中国医药行业处于变革的关键期,九期一的成功无疑是给国内药企打了一剂强心剂,也进一步坚定了自主创新这个发展方向,推动医药行业实现新发展,为广大老年痴呆(AD)患者及家庭带来治愈的希望。

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