咽鼓管吹张器是近年来开始流行起来,治疗分泌性中耳炎和咽鼓管阻塞的一种辅助治疗器,属于物理治疗,方便携带,在一定程度上可以避免手术,是分泌性中耳炎患者非常理想的选择。随着咽鼓管吹张器越来越普及,随之而来的担忧也越来越多,咽鼓管吹张器有哪些副作用?咽鼓管吹张器有没有危害?
分泌性中耳炎大多是因为炎症导致咽鼓管阻塞,或者腺样体肥大等原因导致咽鼓管开放不好,进而导致中耳负压、耳膜内陷、中耳积液。这时患者进行咽鼓管吹张,气流会瞬间打开咽鼓管通道,平衡中耳压力,排出积液,消除负压,促进以上炎症的恢复,而它的副作用也可能在治疗期间出现的,吹张压力不稳,压力过大会导致鼓膜充血,严重可导致鼓膜穿孔,操作不当还有可能造成逆行感染。
由此可见咽鼓管吹张还是有其副作用,用于咽鼓管吹张的吹张器也要谨慎使用。
咽鼓管吹张器作为治疗类的二类医疗器械,上市前需要做相关临床,压力要按照临床标准,需要获得二类注册证,从研制、生产到使用、售后都需要进行监管。
那么普通患者如何判断一个咽鼓管吹张器是否安全?
可以从以下两个方面鉴别。
第一,可以到国家药品监督管理局官网查询。
正规的咽鼓管吹张器属于二类医疗器械,可以到国家药品监督管理局站查询到相关信息。安全的咽鼓管吹张器压力大小要严格按照临床标准,从生产到销售都要受到严格管控。
第二、从产品外包装上查看。
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》正规的咽鼓管吹张器产品外包装上必须有1、生产厂家信息及生产许可证号 ,2:产品注册证编号及执行标准,如下图所示。
现在市场上出现了很多假冒的咽鼓管吹张器,非法生产、非法销售、逃避药监局监管,装置简单、控压不稳、压力过大。披着治病的外衣甚至医生的头像以达到蒙混患者的目的,吹张器压力不稳、压力过大可能会造成耳膜松弛,鼓膜穿孔。尤其儿童家长一定要注意,儿童咽鼓管还未发育好,耳膜脆弱,劣质咽鼓管吹张器对耳朵可能造成的伤害是不可逆的,一定要注意鉴别,尽量避免对于儿童的心灵生理造成影响。
