β受体阻滞剂是我国指南推荐的五大类高血压治疗药物之一，可作为初始和维持用药。近日，由15位心血管领域的专家共同探讨了“β受体阻滞剂在心血管领域的临床应用新进展”，对富马酸比索洛尔在心血管疾病的临床应进行了梳理，提出了相应的临床建议。

　　问：您认为比索洛尔和美托洛尔在临床中应用场景如何区分？

　　专家1：这两年也是从美托洛尔逐渐替换到比索洛尔，体会比较深。主要表现在比索洛尔的药理作用上，持续时间比较长，尤其是在病人获益上，见效比美托洛尔更快，更持久；尤其是在高血压病人中，体会较深，年轻人合并高血压，比索洛尔对于糖代谢异常的患者，更受益，从本身效果来说，对中青年高血压的优势更明显。

　　专家2：比索洛尔的高选择性，对于呼吸系统疾病的病人，尤其是慢性支气管炎和哮喘的病人，会更多的选择比索洛尔。（病例：肺癌病人，没有指征，心率快，气道有基础病，用比索洛尔，没再出现急性发作（喘）的危险情况）

　　专家3：尤其是高血压伴心率快的，合并用药时效果更好；伴冠心病的患者、有抑郁症的患者，心率快，血压偏高的，更有优势；

　　问：除说明书上适应症以外，比索洛尔在临床中还可以用在哪些病人中？

　　专家4：在心律失常及早搏、房颤的病人；

　　专家5：临床上对房颤、心率快、室上性早搏、或者甲亢的病人；

　　专家6：对于心动过速的患者，比索洛尔的效果是要比美托洛尔好的，当患者需要一个更大的量时，比索洛尔更适宜；

　　问：对于窦速的病人，比索洛尔（β受体阻滞剂）和伊伐布雷定如何去选择？

　　专家7：在指南中，都推荐使用β受体阻滞剂；对于有症状的窦速，查找原发病，贫血、感染、发烧等，处理以后依然窦速，一般给予β受体阻滞剂；现在两个药都是2A类推荐，两者都可以使用，如果不行，则两者联合使用；如果还不行，考虑窦房折返等因素；两者都可以使用，两者还有一个共同特点，对心率的控制；β受体阻滞剂抑制交感兴奋，是其他药物替代不了的。

　　问：临床对于慢性心衰和冠心病的患者，比索洛尔应该如何处方？

　　专家8：β受体阻滞剂应用的广度和深度都不够，在我们医院心衰中心，监查或自查时发现，β受体阻滞剂应用是不足的，要求应用到50%，我们只有20%。还有就是剂量不足，像冠心病，剂量越用越少，一定要尽早加到能够耐受的最大剂量。但对于心衰，一定要小剂量用，缓慢加量，2~3周加一次。

　　问：一致性评价，生物等效性是实验室做出来的，还是需要做临床研究？仿制药能与原研药替换使用吗？

　　答：就BE来讲，是人体试验，是仿制药与原研参比制剂的小规模的头对头的研究；目前FDA、EMA、PMDA、ICH等对仿制药对比评价内容包括药学等效+生物等效（BE），当两种药品被证明药学等效和生物等效时，这两种药品就被视为治疗等效。

　　小结：

　　1.苏莱乐通过一致性评价，可与原研等效替换；

　　2.相较于美托洛尔，比索洛尔优势如下：

　　1)持续时间比较长；

　　2)比索洛尔对于糖代谢异常的患者，更受益

　　3)对中青年高血压的优势更明显；

　　4)因为其高选择性，适用于有呼吸系统疾病的病人；

　　5)心衰合并肾衰患者；

　　6)对于患者ED，比索洛尔临床使用优于美托洛尔。

　　3.其它适应症应用情况：

　　在心律失常及早搏、房颤的病人，比索洛尔效果不劣于美托洛尔；心率快、室上性早搏、或者甲亢的病人；

　　4.其它：

　　1)对于心衰，一定要小剂量用，缓慢加量，2~3周加一次；

　　2)冠心病，一定要尽早加到能够耐受的最大剂量。

　　3)无论冠心病、心衰、还是有心率过速的患者，β受体阻滞剂的剂量都是使用不足的。

　　备注：本问答内容整理自苏莱乐®富马酸比索洛尔片“关爱您的心脏”专家论坛会议内容，请根据患者实际情况进行临床处方。

 

 

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