作为首个获批用于治疗三期(局部晚期)不可切除非小细胞肺癌的肿瘤免疫治疗药物,IMFINZI可显著延长患者的无疾病进展生存期(PFS)至16.8个月。2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布的这一PACIFIC临床试验结果,无疑为三期肺癌患者带来了重大利好。
长期以来,三期非小细胞肺癌患者在接受标准的含铂方案同步放化疗后,疾病如果没有发生进展,后面只是按时检查身体,大部分患者是在“等”待病情进展,患者通常会在5、6个月后发生病情进展和恶化。但是,如果这些患者在放化疗后接受IMFINZI巩固治疗,无疾病进展生存可以延长三倍,达到16.8个月,几乎多了一年。对于三期患者来说,一旦治疗有效,就意味着自己有了被治愈的机会。
IMFINZI显著延长患者无进展生存期
历史数据显示,处于三期的肺癌患者,只有大约15%的机会被治愈。而从PACIFIC研究结果(图示)中可以看出,IMFINZI组18个月后依然有44%的患者没有进展,且后面的曲线是平的,说明18个月后还没有新的患者出现进展,提示IMFINZI有可能帮助大量患者实现长期存活。
PACIFIC研究主要终点:两组PFS对比
无论免疫生物标记物表达高低都适用于IMFINZI治疗
PD-1/PD-L1免疫治疗药物的讨论目前在国内不断升温,但很多药物都要看患者是否有PD-L1表达以及PD-L1表达状态如何。但PACIFIC临床试验结果显示,无论患者PD-L1表达高低,IMFINZI治疗都有效果。当然,如果PD-L1表达高一点,效果会更好。
对于肺癌来说,很多用于晚期患者的治疗方案在批准后也试图在早期患者里试用,比如:三期非小细胞肺癌患者曾经试过几种治疗方案——局部放疗的改进;化疗方案的改进;靶向药物的使用。然而这些试验无一例外都以失败告终。直到PACIFIC试验结果的出现: 接受IMFINZI治疗的患者无疾病进展生存明显提高,同时治疗的副作用与安慰剂对照组相比无明显增加。PACIFIC 试验的首席研究者 Luis Paz-Ares 医生认为:IMFINZI 将改变临床治疗的格局,成为三期肺癌患者新的治疗标准。
今年以来,IMFINZI相继在美国、加拿大、瑞士、印度、日本和巴西等国家获批治疗三期不可切除非小细胞肺癌,欧盟及其它国家和地区也即将对IMFINZI的审批做出最终决定,未来越来越多的三期肺癌患者将从中获得生命的延长与治愈的希望。