鸿茅药酒处于风口浪尖，备受舆论围剿，其中有一大被“坐实”了“罪证”，被媒体频繁提起，那就是“在国家药品不良反应监测系统中，从2004年至2017年底，可检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等”。

　　(谭先生，你说是真实情况吗?)

　　我们来粗略计算一下，假设这个非处方药一年销售1000万瓶(保守一点)，就按100万人次(再保守一点)算，每年有10例，不良反应率只有1/10万。据国外数据，药物不良反应率大约3-6%。如此说来，某非处方药不仅不可能是毒药，简直是放之世界而难得的安全无毒的良心药。

　　正是因为这条，太多吃瓜群众，倍感鸿茅药酒“无良”，为被鸿茅药酒的“愚弄”而出离愤怒。其实，谈论事情，首先要明确概念，都则就又一次成了“标题党”和“键盘侠”。现在社会信息很透明，真的想了解，手指稍微动动，零敲碎打几分钟的事儿，大致就搞明白了。

　　4月13日，就在鸿茅药酒成为“超级网红”的前几天，国家药品监督管理局发布了“2017年国家药品不良反应监测年度报告”，报告指出，2017年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份，化学药品占82.8%、中药占16.1%，生物制品占1.1%。

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　　重点来了，究竟什么是“药品不良反应”，药品不良反应，是不是就意味着药品本身存在重大缺陷?其实对于这个概念，《药品不良反应报告和监测管理办法》中有着清晰的定义，指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

　　看到了吧，我们数一下关键信息，一、药品本身是合格的，并非假冒伪劣产品，也非不合格产品;二、在正常的用法和用量下出现，跟医生用药无关;三、是病人的个体化反应，必须是有害反应。相应的监测制度，一是为了保护企业、医生，二是为了维护公共卫生利益。

　　医药是个非常特殊的领域，不能因为某些药品存在“不良反应”，就将其一棒子打死，否则没有人敢开药厂，没有人敢当大夫。是药三分毒，药品的不良反应，无论中药、西药、还是处方药、非处方药，其实都是存在的，比如青霉素过敏，就存在万分之一的概率。

　　换个角度来看，药品不良反应，是在正常不过的一件事情了，所有药品一定会有。只是其中的发生率有高有低，有万分之一、千分之一、百分之一、十分之一的可能性，有罕见、少见、偶见、常见等情况区分。如果一遇到“不良反应”，舆论上就给扣大帽子，绝非社会福祉。

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　　普通民众，对于药品不良反应，第一反应就是“觉得恐慌”，但本来是一件正常的事情。监管部门对于药品不良反应，也不是一刀切，而是根据具体情况区别对待。他们会通过发生的时间、地点、人数、频率来判断其程度，进行最后的评价，并采取相应的措施。

　　短时间内几百人出现不良反应，属于严重级别，疫苗就曾出现过这种情况。发生严重的重大事件，有关部门不超过72小时会做出反应，派人去调查。还有散发事件，每年出现一两个不良反应，主要是继续看其积累情况。还有的药物长达50年以后才能做出结论。

　　对于不良反应，监管部门的意见更专业。针对药品不良反应，国家第一是警告，责令企业彻查清原因，并给出整改措施，第二是修改说明书，第三是撤药。短期内频繁出现不良反应的，监管部门则会将这个药品直接淘汰掉，而在历史上，我国确实就此淘汰了很多药品。

　　尽管存在好多未报案例，但就整体而言，以及处理的结果，整整14年，在累计销量接近海量的情况下，鸿茅药酒“只有137例”不良反应报告，稍微懂点数理统计常识的，就基本能判定鸿茅药酒的品质，还是值得非常信赖的，经得起“大样本”“大数据”严苛验证。

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　　我国的药品不良反应监测，由企业、医疗单位、个人上报，监测系统网络遍布全国。其运行规则，是层层上报到国家级监管部门，由医生、药师、企业和患者自愿上报，最后国家统一收集药品不良反应信息，进行综合分析。缺点是信息滞后、资料不全面、数据不够完整。

　　我国正在建设“哨兵系统”的监测模式，即把医院的管理系统，跟药品不良反应监测系统结合起来，这样医生的用药记录和情况都会被第一时间监测到。但这个周期可能也比较长。这种方式对处方药直接有效，对非处方药，也会有较好的监测效果，因为状态严重的会去医院。

　　存在严重不良反应的药品，国家为何还批准呢?这跟抽样统计难以避免的缺陷有关。药品做临床试验时没有出现不良反应，但在实际应用中出状况，这种情况的个案也不少。临床试验毕竟属于“小数据”“小样本”，真正上市之后大量应用，才是“大数据”“大样本”。

　　当今人们开口也讲科学、闭口也讲科学，其实科学并非真理，而是一套严密的方法论体系。再科学的方法，也不能绝对排除漏洞，对此我们必须有个理性的认识，不能苛求科学、迷信科学。国家批准的药品也不是百分之百安全的，只有通过监测来减少药品不良反应的发生率。

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　　很多中药说明书里不良反应一栏是“尚不明确”，这是因为中药是经验方，好多都不做临床实验，没有循证医学，药品怎么吸收，怎么代谢都不清楚，这也是中药的短板。但中药基本都会标注“禁忌”、“注意事项”和“药物相互作用”，鸿茅药酒这方面其实做的比较好。

　　中医药更多讲的是辨证，头晕一般是肝阳上亢或者血虚所致，而瘙痒和皮疹一般是由体内湿热蕴藉引起。鸿茅药酒主治风寒湿痹，如果真是患有风寒湿痹，是不会出现肝阳上亢或者湿热症状的。而瘙痒、皮疹等症状，往往是过敏所致，对于这些基本都是常识。

　　作为甲类非处方药，鸿茅药酒在其说明书中“禁忌”部分，其实已经强调了“阴虚阳亢者禁服”，“肝肾功能不全及酒精过敏者禁服”，在“注意事项”中强调“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”，特别提到了“高血压、心脏病、糖尿病等慢性病患者”的注意事项。

　　我们再看鸿茅药酒“不良反应”症状，主要的有五项，即头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛，最主要的又为三项，也就是“头晕、瘙痒、皮疹”。虽然我们没接触到完整的病例，但就这些症状推断，137例不良反应，大多有可能是违反该药品说明书、未经辨证滥用所致。

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