美国Clin Cancer Res公布了一项随机对照试验的结果，该研究比较了racotumomab（一种靶向肿瘤相关性神经节苷脂NeuGcGM3的抗个体基因型非小细胞肺癌疫苗）与安慰剂治疗一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者的疗效。与安慰剂相比，Racotumomab能够明显延长患者的无进展生存期和总生存期。这一新型的、低毒的免疫治疗是晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的主要替代方案。
实验目的
Racotumomab是一种靶向肿瘤相关性神经节苷脂NeuGcGM3的抗个体基因型疫苗。这一临床试验旨在初步评估racotumomab作为非小细胞肺癌患者的维持治疗方案的安全性和有效性。
实验设计
176位一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者被按1:1的比例随机分配到racotumomab组（每2周接种一次，每4周再次接种一次）或安慰剂组。
实验结果
racotumomab组中位总生存期为8.23个月，安慰剂组中位总生存期为6.80个月(HR 0.63；95%CI 0.46-0.87；p=0.004)。racotumomab组中位无进展生存期为5.33个月，安慰剂组中位无进展生存期为3.90个月(HR 0.73，95%CI 0.53-0.99；p=0.039)。
治疗组和对照组患者总生存期（OS）的km曲线
治疗组和对照组患者无进展生存期（PFS）的km曲线
经验证，非小细胞肺癌患者使用racotumomab（非小细胞肺癌疫苗）免疫治疗，可以作为替代抗原，并使免疫系统活化，以使免疫系统在其表面产生抗癌细胞（表达式为NeuGcGM3）的特定反应杀死癌细胞，这种细胞毒性有别于细胞凋亡，它与温度无关，没有染色体固缩等特征。Vaxira是通过诱导癌细胞产生类似肿胀坏死的反应。
癌细胞肿胀坏死的过程
A 治疗前血清
B-D 三个免疫治疗患者的血清
安全性
racotumomab组最常见的不良反应是注射部位烧伤和疼痛、骨痛和乏力。这些患者获得了对NeuGcGM3神经节苷脂的IgM和IgG抗体反应。超免疫血清能够特异性识别和杀伤表达NeuGcGM3的L1210细胞系。有NeuGcGM3抗体的患者能够结合并杀灭超过30%的L1210细胞，这些患者的中位生存期也较长。
结论
对于晚期非小细胞肺癌患者而言，racotumomab维持治疗是一种耐受性很好的治疗方案。
racotumomab（Vaxira®）是由古巴分子免疫中心研发的，一种治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疫苗，是一种免疫治疗剂，主要成分有抗独特型单克隆抗体Racotumomab和氢氧化铝（AH）辅剂。虽然AH有助于增加抗体的产生，但是它既不会产生免疫型也不能够用作半抗原。AH可以作为注射部位处的一个贮囊，缓慢地释放出抗原。同时，AH还可以促使形成吸引免疫活性细胞（如产生抗体的浆细胞）的肉芽肿。AH可以对单核细胞形成直接刺激，使其产生活化T细胞的炎性细胞因子。除此之外，AH还能够刺激B细胞反应。
作为一种抗独特型单克隆抗体，Racotumomab（ Vaxira®）可以治疗早期、中期、晚期（IIIB/IV期）NSCLC患者，提高生活质量，延长生存时间。
Vaxira®具有良好的耐受性，且安全性能表现较佳。常见的副作用都只出现在局部（注射部位），而且比较轻微，持续时间短（注射部位轻微红肿）。
2016年，FDA批准了布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所作为美国第一个获得批准开展疫苗治疗临床试验并将古巴科学引进美国的中心。
2017年1月，研究所招募90位既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者，使用最佳剂量和最低副作用的肺癌疫苗联合PD-1检查点抑制剂（opdivo）进行治疗，进一步观察它们是如何对III-IV期非小细胞肺癌患者起作用的。
据全球肿瘤医生网（http://www.globecancer.com/）报道，目前，肺癌疫苗已经在古巴秘鲁等地批准临床使用应用多年，当地居民免费接受治疗。这种最新型的肺癌疫苗未在国内上市，全球肿瘤医生网已经与古巴分子免疫中心建立联系，可协助肺癌患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将疫苗带回国内，我们将定期举办团购活动，协助肺癌患者以最便捷的方式获得疫苗，想参加团购的肺癌患者，可以关注全球肿瘤医生网公众号或致电400-666-7998咨询团购详情。
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