2017年11月 22日,中国肺癌著名学者吴一龙教授的ADJUVANT研究全文获顶级肿瘤学杂志《柳叶刀肿瘤》在线发表。研究指明,与传统化疗辅助治疗相比,肺癌患者术后使用靶向药物进行辅助治疗不仅可以延长无瘤生存期,并且生活质量显著提高,这一研究结果为早期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗提供了一个重要选择,无数肺癌患者将从中获益。ADJUVANT研究(CTONG1104)是由吴一龙教授牵头、联合全国27家中心共同参加、历时8年完成的大型Ⅲ期随机对照临床研究,开创了EGFR-TKI辅助治疗非小细胞肺癌的先河。
(图:新闻发布会现场合影)
(左起杨衿记教授、钟文昭教授、吴一龙教授、邬麟教授、张绪超教授)
传统辅助化疗毒性大,疗效有瓶颈
对于早中期肺癌患者,手术是重要治疗手段,约25%的患者可以实现临床治愈。但对多数人来说,虽然手术看起来很成功,但依然会残存癌细胞。这些癌细胞就像一个定时炸弹随时可能爆炸,一但癌细胞再次复发及转移,这将直接影响患者生存率,这时候就需要进行“辅助治疗”。
辅助化疗是NSCLC最传统的一种辅助治疗方式,肺癌患者在手术之后,很多都需要化疗来辅助手术治疗的效果,但是传统的化疗副反应大,很多患者都不愿接受。研究证实以铂类为基础的术后辅助化疗方案能够为根治术后肺癌患者带来生存获益,然而这种获益十分有限,反应发生率却高达66%。毒性大,疗效已到达瓶颈,迫切需要更佳的治疗方式。
ADJUVANT研究为更多患者带来获益
此次吴一龙教授的ADJUVANT研究显示,与化疗辅助治疗相比,中位无病生存期(DFS) 从18个月延长至28.7个月;3年无病生存率从27%提高至34%; 3级或以上严重不良事件发生率降低三倍。
吴一龙教授谈到“作为患者或者患者家属,他们希望抓住任何一根救命稻草,可以生活的更长久!”ADJUVANT研究不仅给更多患者带来生的希望,也使患者可以在术后更好的享受正常的生活
新闻发布会上,来自广东省人民医院的吴一龙教授、钟文昭教授、杨衿记教授及分中心研究单位湖南省肿瘤医院邬麟教授也为我们更多大众普及了相关疾病知识:
(图:发布会现场吴一龙教授回答媒体提问)
是不是所有患者都可以进行术后辅助靶向治疗?
选对患者人群,术后靶向辅助治疗才能产生比化疗更好的辅助治疗效果!
1:携带EGFR突变、淋巴结转移的患者
2:II-IIIA期患者更大获益,排除IB期患者
靶向药物辅助治疗多长时间最佳?
ADJUVANT研究显示:术后辅助TKI需要服用2年。2年后是否还需继续服药这需要后续研究证实。
目前上市的EGFR靶向药物有很多种,是不是其他TKI药物同样适用于辅助治疗?
理论上来说,所有TKI在本质上都可使用,但我们需要更多的证据来确定。今天ADJUVANT研究在高证据级别的医学杂志《柳叶刀.肿瘤》在线发表,那么吉非替尼的证据就很强。其它药物我们还需要该药物高级别证据才能这样说。
最后,吴一龙教授对参加临床研究的27家分中心表示感谢,感谢他们在8年历程中的付出及努力才能使研究有如此精彩的呈现。同时,吴一龙教授再次感谢参加临床试验的所有患者及家属的支持和配合。希望未来有更多的研究能够为患者提供更多获益。
ADJUVANT研究各研究中心名单:
广东省人民医院 吴一龙/钟文昭/杨学宁/严红虹(统计师)
复旦大学附属中山医院 王群/徐松涛
浙江省肿瘤医院 毛伟敏/曾剑
湖南省肿瘤医院 邬麟/蒲兴祥/徐芳
青岛大学医学院附属医院 沈毅/王滋宗
辽宁省肿瘤医院 刘永煜/佟状/杨成良
福建医科大学附属协和医院 陈椿/陈明端/吴维栋
吉林省肿瘤医院 程颖/马丽霞
江苏省肿瘤医院 许林 /余勇
北京大学人民医院 王俊/隋锡朝/杨帆
上海肺科医院 费苛/任胜祥/高广辉
唐都医院 李小飞/王英禹
北京大学第一医院 李简/黄伟明
福建省肿瘤医院 黄诚/张晶/吴标
北京胸科医院 刘志东/苏崇玉
中国医科大学附属第一医院 许顺/沈启明
北京肿瘤医院 陈克能/闫万璞/康晓征
哈医大附属肿瘤医院 徐世东/朱开彬
四川大学华西医院 刘伦旭/陈立燕/马林
四川省肿瘤医院 余萍/李娟
苏北人民医院 汪步海/喻杰
苏州大学附属第一医院 马海涛/姚杰
中山大学附属肿瘤医院 王思愚/吴慧琦
河北医科大学第四医院 刘巍/王龙
吉林大学第一附属医院李薇/陈晓
山东省临沂肿瘤医院石建华
浙江大学医学院附属第一医院胡坚/李洲斌
(图:ADJUVANT 研究8年历程)
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