白云山金戈自上市以来,真刀真枪的抢滩抗ED药市场,强势打破了外资品牌垄断中国抗ED药物市场多年的局面。白云山制药总厂发布的成绩单显示,金戈上市一年来销售金额突破7亿元。而原研版“伟哥”此前在国内一年的零售额大概是10亿元,由于金戈市场零售价低于原研药,金戈用一年努力实现的销售数量超越原研药,成为吸睛十足的抗ED药物头号明星。
过去,由于市场只有原研版“伟哥”一款产品,相当一部分顾客因为高价望而却步。金戈的及时出现恰恰弥补了这一块市场空白,被抑制的需求和购买廉价“假伟哥”的患者将转移购买仿制“伟哥”,中国潜在市场规模达百亿元级别。现在,金戈因其亮眼的表现而备受消费者青睐,大家总是不经意的拿原研版“伟哥”和金戈进行对比。那么,“国产伟哥”和原研版“伟哥”又有什么同与不同呢?
价格、剂量不同:
现在三大外资品牌ED药物单次用药价格都在100元以上。白云山金戈采用剂量减半的策略,售价是1粒48元,还有多种规格的优惠选择,把单片价格最低降到了34.5元/50mg。与原研产品相比,白云山金戈同剂量价格下降30%。同样疗效单次用药金额比原研产品下降超过60%,连续迈过100元和50元两个心理消费的价格关口,有着明显的价格优势。
对比原研药,金戈能够有如此实惠的价格,这里主要有两方面原因:一、原研药有着高昂的研发成本(主要是时间成本、投入经费),而金戈作为仿制药,则可以把节约下来的这块成本让利与消费者,这是所有仿制药的一大优势。二、金戈的主要原料枸橼酸西地那非是由自己企业生产,这里又节约了一部分原料成本。在改良工艺降低成本的同时,还除去了巨额专利费,以更实惠的价格造福万千中国ED患者
对于金戈单片剂量减半的策略,不少消费者存疑:剂量减半是否合理?减半后药效是否能达到理想效果?据了解,原研品经美国FDA审批的枸橼酸西地那非用于治疗ED的推荐剂量、原研品和白云山金戈经中国CFDA审批的枸橼酸西地那非用于治疗ED的说明书中推荐剂量均为50mg,最大服用剂量不得超过100mg。号称开出了国内第一张原研药处方的中国工程院院士郭应禄对金戈的剂量设计给予了高度肯定。他表示“50mg是推荐剂量,对大多数患者来说,50mg的剂量已经足够了,25mg也可以。”曾有外资药企人士透露,原研药曾经有让购买者每次服用四分之一片的思路,不过最终没有了下文。
一位资深执业药师表示,作为药品在有效治病的同时,还要确保安全,而从小剂量开始使用,如果有效则不必增加剂量;如果无效且身体耐受,可以按照说明书或者医师的指导再增加剂量,这是比较合理的用药方法。原研药单粒剂量为100mg,并不符合大多数患者的最优服用剂量。那么,在价格优惠,单粒剂量低的情况下,白云山金戈能否保证其功效及安全性呢?
成分、功效相同:
此前,一直有声音认为国产药不如原研药,许多患者也对我国的药品研发有一定的疑虑,担心是否能够达到美国的研发水平,作为仿制药的金戈,在成分与质量上,是否与原研品是相一致的?其实消费者们大可放心,因为在2012年“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德•穆拉德博士就加盟了白云山制药。
作为一位临床研究者,穆拉德公开表示“我本人非常支持仿制药的开发”。他认为,可能因为自己看多了患者买不起药的事情,觉得很难受,现在才力挺仿制药的研制,“我自己也会使用仿制药。”穆拉德说,由于仿制药不需要庞大的研发经费和漫长的研发期,上市后的价格一般都比较低,是普通患者可以接受的。但药价的降低并不代表患者买到的是劣质药,因为按照标准,仿制药的制作必须与原药完全一致,这种“一致”包括药物的结构以及最终的药效,否则是不会获得批准通过的。尽管生产工艺不同,但金戈和原研版“伟哥”的化学成份却是一样的,经过了中国药监部门严格的一致性评价审批。
中南大学湘雅医院所做的生物等效性研究结果显示:“相同剂量(100mg)的金戈与原研药在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异,根据国家食药总局《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定,认为两制剂生物等效。”也就是说,白云山金戈与原研版“伟哥”的药效并无差别。
自上市以来,金戈销量突飞猛进,现已成为中国ED治疗药物的“一哥”,硬气十足,全无尴尬之势。目前,白云山金戈也在积极开拓国际市场,并在多个国家启动了药品注册工作,让硬气的“国产伟哥”走出中国、走向世界!
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