出售肺癌靶向药：克唑替尼ZAD9291 易瑞沙 azd3795 特罗凯 2992 色瑞替尼 wz4002阿西替尼 多吉美 司美替尼 xl184 ap26113 格列卫 凡德他尼 INC280

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产品简介

AZD9291(奥斯替尼)英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药Tagrisso(osimertinib)已经成功上市，治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。针对服用国产凯美纳，吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。[1]

服用易瑞沙、凯美纳的患者一般一年左右就开出现始耐药了，部分患者可以服用3-5年才产生耐药，但这是少数的，多数患者在1-2年间就已经产生耐药，尽管可以通过适当增加剂量及更换盐酸厄洛替尼(特罗凯)来改善但是一般时间都不会持续很久。盐酸厄洛替尼(特罗凯)耐药的时间远不及易瑞沙长，一般半年以上就陆续开始产生耐药了，多数患者在半年至一年间耐药，极少有服用盐酸厄洛替尼(特罗凯)一年以上效果还依旧明显的患者。

服用吉非替尼(易瑞沙)、国产凯美纳，盐酸厄洛替尼(特罗凯)的患者耐药以后大部分的病人都会产生T790M突变，而这类病人就没有可以替代的药物了，病人几乎是没有了继续生存的可能。而(奥斯替尼)AZD9291的上市给这类患者带来了希望。

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用法用量

(一)适应证和用途

奥西替尼Osimertinib(AZD9291)是一种激酶抑制剂，适用于有转移表皮生长因子受体(EGFR)，当测试被检测到有T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，或患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。可用于易瑞沙、特罗凯耐药患者。

(二)剂量和给药方法

1、奥西替尼Osimertinib(AZD9291)适用于肺癌肿瘤T790M突变的患者。可用于易瑞沙、特罗凯耐药患者。

2、 80 mg口服每天1次(一天一粒)，有食物或无食物均可。

(三)剂型和规格

80 mg/粒，胶囊。

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(四)警告和注意事项

1、间质性肺病(ILD)/肺炎：发生在3.3%患者。

2、QTc间期延长：在有QTc延长病史患者或正在服用已知延长QTc间期药物患者，倾向监视心电图和电解质。

3、心肌病变： 1.4%患者发生。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月检查。

4、 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用奥西替尼Osimertinib(AZD9291)治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性末次剂量后使用有效避孕共4个月.(5.3，8.1，8.3)

(五)不良反应

最常见不良反应(≥25%)是腹泻，皮疹，干皮肤，和指甲毒性。

(六)药物相互作用

1、强CYP3A抑制剂：如可能避免同时与奥西替尼Osimertinib(AZD9291)给药，并应被密切监视毒性征象患者。

2、 强CYP3A诱导剂：如可能避免因为同时使用可能减低osimertinib血浆浓度。零售、

(七)在特异性人群中使用

哺乳：不要哺乳喂养。

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