本报讯(记者瞿文超)针对近日美国食物及药物管理局(FDA)发出的哮喘治疗药物“使肺泰”(Seretide)及“使立稳”(Serevent)可能会使哮喘病恶化甚至导致死亡的警告,昨日,这两种药品的生产商葛兰素史克公司相关人士向记者表示,葛兰素史克总部并不同意FDA的意见,并正准备与FDA进行交流。
FDA最近研究表明,在有2.6万名哮喘病人参与的试验中,使用“长效吸入气管舒张剂”的参加者有13人死亡,而没有使用的则只有3人死亡。FDA发布警告表示,吸入剂可能会使哮喘病恶化甚至导致死亡,建议相关药物“使肺泰”及“使立稳”在产品上加上相关警告字句。FDA同时指出,正在使用该药品的患者无须立即停药,应先咨询医生的意见,若用药后气喘加剧,便应尽快求医,确定病情恶化的原因。
中国非处方药物协会主任药师王功立介绍说,目前含有舒张剂的药物是我国哮喘病人经常使用的一种药品,这种药品在有良好的哮喘治疗效果的同时,也会加重心脏的负担,因此,含有舒张剂的药物不能作为常备的药物使用,哮喘患者在使用这种药品时,应注意按照产品说明书及遵守医嘱。
据了解,目前,“使立稳”尚未在中国上市,“使肺泰”通用名为沙美特罗卡松粉吸入剂,2002年在中国上市,商品名为“舒利迭”。
昨天,葛兰素史克中国公司公关部负责人向记者表示,“舒利迭”含有长效吸入气管舒张剂成分,并不是应急治疗药物,而是为避免患者哮喘发作用于长期控制的药物。葛兰素史克公司认为FDA目前公布的依据没有经过新的临床研究。